Giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền.

Cấp giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền . Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh

Điều kiện cấp phép

1. Cơ sở vật chất: 

a) Xây dựng và thiết kế:

– Địa điểm cố định và thắt chặt, tách biệt với nơi hoạt động và sinh hoạt mái ấm gia đình ;
– Xây dựng chắc như đinh, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng những vật liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh .

b) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình;

c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

d) Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m2 và có nơi đón tiếp người bệnh;

đ ) Tùy theo khoanh vùng phạm vi hoạt động giải trí trình độ ĐK, phòng chẩn trị y học cổ truyền phải phân phối thêm những điều kiện kèm theo sau :

– Nếu có châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m2/giường;

– Nếu có xông hơi thuốc thì phải có buồng xông hơi. Diện tích tối thiểu là 02 mét vuông so với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng ;
– Nếu có bào chế một số ít dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh đánh giá và thẩm định, xem xét được cho phép .

2. Thiết bị y tế:

a) Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

– Có tủ thuốc, những vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài ;
– Có cân thuốc và phân loại những vị thuốc theo thang .

b) Nếu thực hiện việc châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt:

– Có giường châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt;

– Có đủ dụng cụ để châm, cứu, xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại ;
– Có đủ dụng cụ và hướng dẫn giải quyết và xử lý vượng châm .

c) Nếu thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc;

3. Nhân sự:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền;

– Có thời hạn khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền tối thiểu là 54 tháng so với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền ;

– Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 48 tháng đối với y sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;

– Có thời hạn khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền tối thiểu là 36 tháng so với lương y hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc người có chiêu thức chữa bệnh gia truyền ;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền, các đối tượng khác làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

4. Phạm vi hoạt động chuyên môn:

a) Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);

b) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám bệnh, chữa bệnh;

c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;

d) Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền chỉ được khám, chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp gia truyền đó;

đ ) Trong trường hợp có sản xuất 1 số ít dạng đóng gói sẵn để Giao hàng trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị ( cao, đơn, hoàn, tán hoặc những dạng khác ) thì phải ĐK với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quá trình sản xuất ( kèm theo bản báo cáo giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị ), tác dụng, liều dùng, chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ xem xét đánh giá và thẩm định và công nhận đủ điều kiện kèm theo thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để ship hàng trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng pháp luật của Luật Dược . ( Quy định tại Điều 26 Thông tư số 41/2011 / TT-BTC )